| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3664279号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成:MARSFLUX透析器部件,DiaFLUX透析器部件、吸附柱部件、管路部件、液体袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成,其中透析器膜为Polyamix空心纤维,diaMARS IE250吸附柱填充物为离子交换树脂,diaMARS AC250吸附柱充填物为活性炭。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于清除蛋白结合性毒素和/或水溶性毒素,主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生产场所 | Friedrich- Barnewitz-Str.3,Rostock,18119,Germany |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 分子吸附循环系统治疗套件 |
| 产品名称（英文) | MARS Treatment Kit |
| 规格型号 | 1112/0、1112/1、1412/1-MARSmini、1115/1-PrisMARS、1116/1-X-MARS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 5057-2011《分子吸附循环系统治疗套件》 |
| 附件 | |
