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光固化玻璃离子充填材料

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
光固化玻璃离子充填材料生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4288-2011《光固化纳米离子充填材料》,产品性能结构及组成:本品由硅烷化玻璃。硅烷化氧化锆石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯等组成。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于20Mpa,具有辐射不透性及不透光性。,光固化玻璃离子充填材料生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于:乳牙修复;小的I类洞的修复;III类与V类洞的修复;过渡期修复;填充缺损和“倒凹”;至少有50%的参与牙冠支撑的桩核成形术;贴面/三明治技术。
注册号 国食药监械(进)字2011第3633507号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品由硅烷化玻璃。硅烷化氧化锆石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯等组成。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于20Mpa,具有辐射不透性及不透光性。
产品适用范围 该产品适用于:乳牙修复;小的I类洞的修复;III类与V类洞的修复;过渡期修复;填充缺损和“倒凹”;至少有50%的参与牙冠支撑的桩核成形术;贴面/三明治技术。医学全在线www.med126.com
注册代理 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2011.11.10
有效期截止日 2015.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 3M ESPE Dental Products
生产厂地址(中文) 3M Center,Bldg.260, St.Paul MN 55144,USA
生产场所 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 光固化玻璃离子充填材料
产品名称(英文) KetacTM N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
规格型号 3527I, 3527TK, 3527A1, 3527A2, 3527A3, 3527A3.5, 3527B2, 3527P
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4288-2011《光固化纳米离子充填材料》
附件
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