| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223382号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴；镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料，着淡蓝色；聚碳酸酯瓶包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.439；透氧系数163×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围：(Menicon Z TM )+25.00D～-25.00D，(Menicon Z-αTM)+15.00D～-15.00D，(Menicon TMZ)+5.00D～-13.00D；透射比：≥90%(380nm～780nm)，Tuv＜0.50Tv(316nm～380nm)，Tuv＜0.05Tv(280nm～15nm)。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视。 |
| 注册代理 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Menicon Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN |
| 生产场所 | 日本岐阜县关市新迫间3番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 硬性透气接触镜 |
| 产品名称（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 规格型号 | Menicon ZTM；Menicon Z-αTM，MenifocalTMZ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4221-2011《硬性透气接触镜》 |
| 附件 | |
