| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404175号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期：在8℃～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血糖检测的质控检验。 |
| 注册代理 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 |
| 生产场所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖质控液 |
| 产品名称（英文) | i-SENS Glucose Control Solution |
| 规格型号 | 每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。www.med126.com |
| 产品标准 | YZB/ROK 4865-2011 |
| 附件 | |
