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软性角膜接触镜(商品名:亮眸)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性角膜接触镜(商品名:亮眸)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4364-2011《软性角膜接触镜(商品名:亮眸)》,产品性能结构及组成:日戴型球性软性角膜接触镜,材料为galyfilcon A 硅水凝胶,可操作性淡蓝着色,PP杯包装。含水量:47±2%,透氧系数标称值分别为70.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和60.0×10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:85.7×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+4.00D至-10.00D,折射率为1.41,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。建议更换周期二周。,软性角膜接触镜(商品名:亮眸)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00以下散光患者配戴不影响视敏度。
注册号 国食药监械(进)字2011第3223499号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型球性软性角膜接触镜,材料为galyfilcon A 硅水凝胶,可操作性淡蓝着色,PP杯包装。含水量:47±2%,透氧系数标称值分别为70.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和60.0×10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量:85.7×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+4.00D至-10.00D,折射率为1.41,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。建议更换周期二周。
产品适用范围 适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00以下散光患者配戴不影响视敏度。医学全在线www.med126.com
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.11.10
有效期截止日 2015.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性角膜接触镜(商品名:亮眸)
产品名称(英文) ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4364-2011《软性角膜接触镜(商品名:亮眸)》
附件
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