注册号 |
国食药监械(进)字2011第3243142号 |
生产厂商名称(中文) |
科医人有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成,主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。产品性能:工作激光波长:2.1μm,允差为±0.1μm;工作激光模式:多模;最大输出功率:20W,误差≤±15%;工作激光脉冲能量:0.5-2.5J,误差≤±15%;工作激光脉冲最大宽度≤500μs;工作激光脉冲频率:5-15Hz,误差为±20%;激光功率不稳定度St≤±10%;激光输出功率复现性Rp:优于±10%;瞄准光输出功率≤1.0mW;瞄准光波长:532nm,误差为±5nm。 |
产品适用范围 |
该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.10.13 |
有效期截止日 |
2015.10.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Ltd. |
生产厂地址(中文) |
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
生产场所 |
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
钬激光治疗系统 |
产品名称(英文) |
Holmium Laser |
规格型号 |
VersaPulse P20 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 3707-2011《钬激光治疗系统》 |
附件 | |
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