【颁布单位】 卫生部
【颁布日期】 ９１０４２６
【实施日期】 ９１０４２６
第一章 总 则
第一条 为加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护，保证放射 工作人员和周围公众的健康与安全，根据中华人民共和国《放射性同位素与射线装 置放射防护条例》，制定本规定。
第二条 本规定适用于中华人民共和国境内建造、安装和使用Υ辐照加工装置 的一切活动。
第三条 Υ辐照加工装置的安装、使用必须贯彻预防为主、安全第一的方针， 并遵循放射卫生防护的基本原则。
第四条 国家对建造、安装和使用Υ辐照加工装置实施放射卫生防护监督许可 登记制度。
第二章 监督管理机构和职责
第五条 国务院卫生行政部门对全国Υ辐照加工装置的放射卫生防护实施统一 监督管理，其主要职责是：
（一)组织制定有关Υ辐照加工装置的放射卫生防护法规，并对其执行情况实 施监督； １６
（二)会同有关部门对设计装源活度大于１．８５×１０ Ｂｑ（５０万 Ｃｉ)的Υ辐照加工装置进行预防性审批，颁发、换发、审核、变更、注销 和吊销“许可登记证”；
（三)负责组织Υ辐照加工装置重大放射事故的调查和处理。
第六条 省、自治区、直辖市卫生行政部门负责对本辖区的Υ辐照加工装置放 射卫生防护实施监督管理，其主要职责是：
（一)组织本辖区内Υ辐照加工装置的放射卫生防护监督； １６
（二)会同有关部门对设计装源活度为１．８５×１０ Ｂｑ以下（含５０ 万Ｃｉ)的Υ辐照加工装置进行预防性审批，颁发、换发、审核、变更、注销 和吊销“许可登记证”；
（三)组织对Υ辐照加工装置操作人员的技术考核、个人剂量监督监测，建立 个人健康档案，颁发操作人员的“放射工作人员证”；
（四)参与组织Υ辐照加工装置的放射事故处理。 第三章 许可登记管理
第七条 新建、扩建、改建Υ辐照加工装置，应按源强高于１．８５ １６ １６ ×１０ Ｂｑ和低于１．８５×１０ Ｂｑ（含５０万Ｃｉ)，分别向国家或省级卫生 行政部门提出申请报告，并提交下列资料：
（一)Υ辐照加工厂（室)选址附近地区人口分布、水文地质、环境放射性本 底资料；
（二)放射卫生防护评价报告书；
（三)计划任务书、环境影响评价报告书（副本)及其它有关批准证件；
（四)建造Υ辐照加工装置的用途、放射源的活度和种类；
（五)Υ辐照加工厂（室)建筑面积、布局以及屏蔽设计的有关资料；
（六)放射事故应急计划。 经卫生行政部门批准，公安部门登记后方可施工。
第八条 Υ辐照加工装置投入运行前，必须经原审批部门验收，取得“许可登 记证”后方可投入使用。
第九条 放射源使用“许可登记证”每五年换发１次，并由颁发“许可登记证 ”的部门每年进行１次审核。
第十条 Υ辐照加工单位需要改变放射源种类、活度时，需先持“许可登记证 ”到原审批部门办理变更手续；终止使用时，必须及时到原发证单位办理注销手续 。
第四章 放射卫生防护要求
第十一条 Υ辐照加工装置地址的选择应充分考虑水文地质结构和周围环境条 件，装置必须设于单独的建筑物内。
第十二条 辐照室的Υ射线屏蔽设计必须遵守国家标准规定辐射防护最优化原则，严格按年剂量当量限值控制。
第十三条 辐照室要设有良好的通风设施，保证辐照室内臭氧和氮氧化物的浓 度低于国家《工业企业设计卫生标准》ＴＪ３６－７９中规定的０．３毫克／立方 米和５毫克／立方米的要求。
第十四条 辐照室要设有多道联锁装置、应急迫降装置和固定式剂量监测仪表 ，并保证功能有效可靠。 进入辐照室的人员必须配戴个人剂量计，并携带剂量报警仪。
第十五条 操作人员必须具有高中以上文化水平，经过专业和放射卫生防护知 识培训，并取得“放射工作人员证”。
第十六条 操作人员（包括运行人员和维修人员)须经预防性体检合格后方可上岗。
第十七条 使用Υ辐照加工装置的单位，必须定期对其装置进行辐射剂量检测 ：
（一)每季度对辐照装置场所外进行１次Υ射线外照射检测，并做好记录；
（二)Υ辐照加工装置正常运行时，至少每半年对储源井水进行１次污染测量 。遇有特殊情况，随时测量。井水排放前必须进行比放射性活度检测。
第十八条 Υ辐照加工装置增补放射源时必须进行下列剂量检测：
（一)放射源容器放入水井前，须检测放射源容器内腔和外表面的放射性污染 ；
（二)增补放射源前、后，须检测储源井水的比放射性活度。
第十九条 退役的放射源用于其它放射工作时，须按国家规定进行密封性能检验，否则不能用于其它放射工作。
第二十条 Υ辐照加工装置发生事故时，须按放射事故管理规定处理。凡有人员误照时，须及时采取医疗救治措施。
第二十一条 Υ辐照加工单位，须在每年２月底前向卫生行政部门报告上１年度自行常规剂量检测结果。
第五章 放射卫生防护安全管理
第二十二条 Υ辐照加工装置运行单位具体负责本单位的放射卫生防护与安全 ，其主要职责是：
（一)贯彻执行国家有关放射卫生防护法规和技术标准，确保Υ辐照加工装置 的安全运行；
（二)接受省级以上卫生行政部门不定期的放射卫生防护监督与检查，并定期 向其报告安全防护情况；
（三)按规定程序申报领取放射源使用“许可登记证”和“放射工作人员证” 。
第二十三条 Υ辐照加工装置运行单位应按国家放射卫生防护有关法规制定本 部门的安全防护操作规程和管理办法。
第二十四条 Υ辐照加工装置运行单位必须有１名主要负责人负责本装置运行的放射卫生防护与安全。
第二十五条 辐照室必须设有专（兼)职放射卫生防护人员，具体负责放射卫生防护与安全工作。
第二十六条 Υ辐照加工单位应对其装置的安全系统进行定期检修，不得随意 去除任何安全联锁装置。
第六章 罚 则
第二十七条 对违反本规定有下列行为之一的，按照《放射性同位素与射线装 置放射防护条例》的有关规定处罚。
（一)新建、扩建、改建Υ辐照加工装置未经审批的；
（二)违反本规定第八条、第十条规定的；
（三)谎报有关资料或事实，无故拒绝审查监督的；
（四)操作人员未取得“放射工作人员证”的。
第二十八条 当事人对行政处罚不服的，在接到处罚通知之日起１５日内，可 向国务院卫生行政部门申请复议，但对安全及放射卫生防护的控制措施应立即执行 。对复议处罚结果仍不服的，在接到复议通知书之日起１５日内，可向当地人民法 院起诉。对处罚决定不履行、逾期又不起诉的，由卫生行政部门申请人民法院强制 执行。
第二十九条 对违反本规定、不服管理或强令他人违章冒险操作发生事故但未 造成严重后果的，可由公安部门依照有关规定给予治安管理处罚；造成严重后果、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十条 本规定使用以下用语的含义是：
（一)Υ辐照加工装置：指用于医疗用品辐射消毒、农业育种、化工产品加工 、食品保鲜、以及辐射研究用的Υ放射源装置；
（二)退役放射源：指由于各种原因不能继续用于Υ辐照加工装置的放射源。
第三十一条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十二条 本规定自公布之日起施行。
