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> 正文:药品非临床安全性评价质量管理规范 查询
中医药学主题词表:药品非临床安全性评价质量管理规范
医药数据库中心
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异名
GLP
英文名
Good Laboratory Practice
分类号
TJ01.010.005
定义
GLP是对药物临床前试验所作的规定，对药物研究的机构、组织，人员、实验设施、动物管理、计划管理、记录报告等均要求实行标准化，以保证试验质量和数据的正确性。GLP是美国食物药品管理局为加强对药物安全有效的试验管理，在制订了GMP后制定的。
标引注释
属药品质量管理
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