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蚌埠市妇幼保健院艾滋病、乙肝母婴阻断试剂招标文件

蚌埠医学考试中心:蚌埠市妇幼保健院艾滋病、乙肝母婴阻断试剂招标文件:1、招标主体:蚌埠市妇幼保健院。2、招标方式:邀请招标。3、招标内容:检验试剂及耗材。4、招标要求:梅毒、乙肝母婴阻断试剂、负压采血管、详见附表。5、投标供应商提交的报价文件应包括:(1) 投标报价表(产品名称、规格、产地、数量、投标单价及总价)。(2) 经营许可证、营业执照副本复印件及税务登记证副本复印件,并加盖公章。(3)产品具有国家食品药品监督管理局核发的批准文号、注册证、登记表复印件,并加

1、招标主体:蚌埠市妇幼保健院。

2、招标方式:邀请招标。

3、招标内容:检验试剂及耗材。

4、招标要求:梅毒、乙肝母婴阻断试剂、负压采血管、详见附表。

5、投标供应商提交的报价文件应包括:

(1)  投标报价表(产品名称、规格、产地、数量、投标单价及总价)。

(2)  经营许可证、营业执照副本复印件及税务登记证副本复印件,并加盖公章。

(3)产品 具有国家食品药品监督管理局核发的批准文号、注册证、登记表复印件,并加盖公章。

(4)产品必须具有生产厂家的专项授权书,提供原件并加盖公章。

6、投标截止时间:

7、开标时间:2013年4月9日下午3点

8、开标地点:蚌埠市妇幼保健院六楼会议室

9、配送方式:按使用量的实际需要,分期分批次供货

10、付款方式:配送验收合格后付款80%,20%作为质量保证金,一年内付清。

联系电话:0552—2047364,  18055207357,18055207339

传 真:0552—2059191

地址:蚌埠市升平街107号    联系人:孙世平、蒋传翠

 附表:

蚌埠市妇幼保健院检验试剂品种需求表

 

 

产品名称

 产品要求

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂

(胶体金法)

1、最低检出量为:adr2.5ng/ml,adw2.5ng/ml,ay2.5ng/ml;

2、加样量少,血清测试条只需滴加样本40μl,全血测试条采用50μl血液加样法,无需稀释液即可完成测试,两种方法均反应快速,3分钟即可判读结果。3、与ELISA试剂相比,阳性符合率为100%,阴性符合率为99.84%。

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂   (酶法)

1、阴性对照OD值≥1.0;阳性对照OD值≤0.050。2. 按照中国食品药品检定研究院提供的国家参考品检定,阴性参考品符合率为15/15;阳性参考品符合率为≥14/15;最低检出量:1#灵敏度参考品≥1:128,2#灵敏度参考品≥1:128,3#灵敏度参考品≥1:256;精密性:CV(n=10)不高于20%。

乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)试剂盒(胶体金法)

1、最低检出量为:HBsAg:adr2.5ng/ml,adw2.5ng/ml,ay2.5ng/ml,HBsAb:30.0mIU/ml

2、先进的胶体金法融合乳胶标记,性能稳定。加样量为250-300μl,判读时间为15分钟。

乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)试剂盒(酶法)

1、 CUT  OFF值计算方法要合理、科学,不能用固定值,应与阴性对照OD值挂钩。2、中国药品生物制品检定所批批检报告合格3、阴性对照OD值≤0.050;阳性对照OD值≥1.0 4.稳定性:试剂盒内各组分置37℃6天后的检定结果符合上述要求。4.装量允差:试剂装量应大于试剂的标示量。

梅毒Trust

1、与考核试剂相比,阳性符合率为99.62%,阴性符合率为99.73%。

2、在通用片段基础上,增加TmA片段,提高了特异性,防止漏检。

  采购数量

产品名称

要求

数量

梅毒

TRUST

30000人份

梅毒

TPPA

5000人份

乙肝五项

酶免(96人份)

1728人份

乙肝五项

金标

1000人份

乙肝表抗

酶免(96人份)

28800人份

乙肝表抗

金标

20000人份

负压器

30000人份

负压采血针

30000人份

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