2019年主管中药师考试大纲-专业实践能力

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中药药剂学

考试单元细分点考试科目中药药剂学一、概论(一)中药药剂学的性质和常用术语1。中药药剂学的性质。剂型选择的基本原则。中药制剂常用术语。(二)药物剂型的分类1。按物质状态分类。按制造方法分类。按分散系统分类。按给药途径和方法分类。中药制剂基础1。药典性质42。中国药典第43版4、药品卫生学(一)药品卫生标准1。药品卫生标准。防止中药制剂污染的措施。(二)制药环境卫生管理1。洁净室的等级和适用范围。空气净化技术及应用。(三)灭菌方法和无菌操作1。物理灭菌方法的分类和适用范围。过滤灭菌方法的分类和适用范围。化学灭菌方法的分类和适用范围。灭菌操作方法的主要灭菌要点4 (4)防腐常用防腐剂的种类及应用4三。研磨、过筛、混合(一)研磨方法1。研磨的目的42。干磨的适用范围43。湿磨的适用范围44。低温磨削的适用范围45。超微粉碎4。筛分和分析。筛分的目的42。药物筛的类型和规格。粉末分类4 (1)。

2.散剂的质量要求 4 （二)散剂的制备 1.一般散剂的制法 4 2.特殊散剂的制法 4 五、浸提、分离、浓缩与干燥 （一)浸提的原理与影响因素 1.中药的浸提过程 4 2.影响浸提的主要因素 4 （二)常用浸提方法与设备 1.常用浸提溶剂 4 2.常用浸提方法的特点与应用 4 （三)浸提液的分离方法 常用分离方法 4 （四)常用精制方法 1.水提醇沉法的原理和操作过程 4 2.膜分离法的原理与应用 4 3.树脂吸附分离的原理与应用 4 （五)浓缩 1.常用浓缩方法的种类与应用 4 2.影响浓缩效率的因素 4 （六)干燥 常用干燥方法的种类与应用 4 六、浸出药剂 （一)浸出药剂的特点与分类 1.浸出药剂的特点 4 2.浸出药剂的分类 4 （二)常用浸出药剂的种类与制法 1.合剂的特点与制法 4 2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 4 3.酒剂与酊剂的特点与制法 4 4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 4 （三)浸出药剂的质量要求 浸出药剂的质量要求 4 七、液体药剂 （一)液体药剂的特点与分类 1.液体药剂的特点 4 2.液体药剂的分类 4 （二)表面活性剂 1.表面活性剂的含义组成与基本性质 4 2.常用表面活性剂的种类与应用 4 （三)增加药物溶解度的方法 1.增溶原理及影响增溶效果的因素 4 2.助溶的机理与方法 4 （四)真溶液型药剂 1.真溶液型药剂的特点 4 2.各类真溶液型药剂的制法 4 （五)胶体溶液型药剂 1.胶体溶液型药剂的分类与特点 4 2.胶体溶液型药剂的制法 4 （六)乳浊液型药剂 1.乳浊液型药剂的分类与特点 4 2.乳化剂的分类与选用 4 3.乳浊液型药剂的制法及稳定性 4 4.乳剂不稳定现象 4 （七)混悬液型药剂 1.混悬液型药剂特点 4 2.混悬液型药剂的常用附加剂 4 3.混悬液型药剂的制法 4 4.混悬液型药剂的稳定性及其影响因素 4 八、注射剂（附眼用溶液剂) （一)概述 1.注射剂的特点 4 2.注射剂的分类 4 3.注射剂的质量要求 4 （二)热原 1.热原的基本性质 4 2.注射剂中污染热原的途径 4 3.注射剂中除去热原的方法 4 4.热原的检查方法 4 （三)注射剂的溶剂 注射剂的常用溶剂与制备 4 （四)注射剂的附加剂 1.增加药溶解度附加剂的种类与应用 4 2.防止主药氧化附加剂的种类与应用 4 3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 4 4.调整pH值附加剂的种类与应用 4 5.调节渗透压附加剂的种类与应用 4 6.减轻疼痛附加剂的种类与应用 4 （五)注射剂的制备 1.中药注射剂的提取与精制 4 2.中药注射剂的工艺流程 4 3.中药注射剂常见问题及原因分析 4 （六)输液剂 输液剂的特点与种类 4 （七)眼用溶液剂 1.眼用溶液剂的特点 4 2.眼用溶液剂的质量要求 4 3.眼用溶液剂的附加剂 4 4.眼用溶液剂的制法 4   十、栓剂 （一)栓剂的特点与作用机理 1.栓剂的分类 4 2.栓剂的作用特点 4 3.栓剂中药物的吸收途径 4 （二)栓剂的基质 1.栓剂基质的要求 4 2.栓剂基质的种类 4 （三)栓剂的制法 1.栓剂的制备方法与选用 4 2.润滑剂的种类与选用 4 （四)栓剂的质量要求 1.重量差异 4 2.融变时限 4 3.微生物限度 4 十一、胶剂 （一)胶剂的含义、特点与种类 胶剂的特点与种类 4 （二)胶剂的原辅料和制法 1.胶剂辅料的种类与选择 4 2.胶剂的制法 4 十二、胶囊剂 （一)胶囊剂的含义、分类与特点 1.胶囊剂的分类与特点 4 2.空胶囊的规格与选用 4 （二)胶囊剂的制备 1.硬胶囊剂的制备 4 2.软胶囊（胶丸)的制备 4 （三)胶囊剂的质量评定 胶囊剂的质量检查 4 十三、丸剂 （一)丸剂的特点与分类 1.丸剂的特点 4 2.丸剂的分类 4 （二)水丸 1.水丸常用赋形剂的选用 4 2.药粉的要求 4 3.水丸的制法 4 （三)蜜丸 1.蜜丸的特点 4 2.蜂蜜的选择与炼制 4 3.炼蜜的规格与选用 4 4.蜜丸的制法 4 （四)浓缩丸和水蜜丸 1.浓缩丸的特点及制法 4 2.水蜜丸的特点及制法 4 （五)糊丸和蜡丸 1.糊丸的常用赋形剂及制法 4 2.蜡丸的常用赋形剂及制法 4 （六)滴丸 1.滴丸的特点 4 2.常用基质的种类与选用 4 3.冷却剂的种类与选用 4 4.滴丸的制法 4 （七)丸剂的包衣与质量检查 1.丸剂包衣的目的、种类及材料 4 2.丸剂的质量检查 4 十四、颗粒剂 （一)颗粒剂的分类与特点 1.颗粒剂的特点 4 2.颗粒剂韵分类 4 （二)颗粒剂的制法与质量要求 1.颗粒剂的制法 4 2.颗粒剂的质量要求 4 十五、片剂 （一)概述 1.片剂的特点 4 2.片剂的分类 4 （二)片剂的赋形剂 1.稀释剂与吸收剂 4 2.润湿剂与黏合剂 4 3.崩解剂 4 4.润滑剂 4 （三)片剂的制备 1.制颗粒 4 2.压片 4 （四)片剂的包衣 1.片剂的包衣目的 4 2.片剂包衣物料的种类 4 （五)片剂的质量检查 1.外观检查 4 2.硬度检查 4 3.重量差异 4 4.崩解时限 4 5.鉴别试验 4 6.含量测定 4 7.溶出度 4 十六、气雾剂 （一)概述 1.气雾剂的分类 4 2.吸入气雾剂的吸收特点 4 （二)气雾剂的组成 1.药物与附加剂 4 2.抛射剂 4 3.耐压容器 4 4.阀门系统 4 （三)气雾剂的制备与质量检查 1.气雾剂的制法 4 2.气雾剂的质量检查 4 十七、膜剂 （一)概述 1.膜剂的特点 4 2.膜剂的分类 4 （二)膜剂原辅料与制备 1.膜剂辅料的种类 4 2.膜剂的制备 4 十八、药物制剂新技术 （一)β-环糊精包合技术 1.β-环糊精包合的作用 4 2.包合物的制备方法 4 （二)微型包囊技术 1.微型包囊的含义与特点 4 2.常用包囊材料 4 3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程 4 （三)固体分散技术 1.固体分散体的含义与特点 4 2.常用载体的种类 4 3.固体分散体的制法 4 十九、中药制剂的稳定性 （一)影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 1.影响中药制剂稳定性的因素 4 2.延缓药物水解的方法 4 3.防止药物氧化的方法 4 （二)药剂稳定性的试验方法 1.留样观察法 4 2.加速试验法 4 3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法 4 二十、中药制剂的生物有效性评价 （一)概述 生物药剂学的研究内容 4 （二)生物利用度与溶出度 1.生物利用度的含义与表达 4 2.溶出度的含义与理论依据 4 二十一、药物制剂的配伍变化 （一)概述 研究药物配伍变化的目的 4 （二)配伍变化的类型 药物配伍变化的类型 4 （三)药剂学的配伍变化 1.物理配伍变化 4 2.化学配伍变化 4

中药调剂学

考试学科	单元	细目	要点	考试科目
中 药 调 剂 学	一、中药处方与处方应付	（一)组方原则	1.处方	4
2.君臣佐使	4
3.处方配伍规律	4
（二)处方类型	1.处方的意义	4
2.处方的分类	4
（三)处方格式	处方格式和项目	4
（四)处方常用术语	1.处方常用术语及分类	4
2.药引	4
3.处方脚注	4
（五)处方管理制度	处方管理制度	4
（六)处方药品的规范化名称	1.处方药品正名与应付常规	4
2.处方药品合写与应付	4
3.药品别名与应付	4
二、中药配伍及用药禁忌	（一)中药配伍	1.“七情”配伍	4
2.相畏	4
3.相反	4
4.相恶	4
（二)用药禁忌	1.配伍禁忌	4
2.十八反	4
3.十九畏	4
4.妊娠用药禁忌	4
5.中药注射剂的配伍禁忌与中西药物合用配伍禁忌	4
三、合理用药	（一)合理用药概述	合理用药的意义和目的	4
（二)合理用药指导	合理用药的指导原则	4
（三)中药不良反应监测	1.药品不良反应监测	4
2.药品不良反应监测管理制度	4
3.药品不良反应监测报告范围	4
4.药品不良反应监测工作程序	4
（四)中药不良反应与药源性疾病	1中药药源性疾病	4
2.中药不良反应监测制度	4
3.中药不良反应监测方法与内容	4
4.中药不良反应及药源性疾病的分类和临床表现	4
5.引起中药不良反应的常见原因及防治原则	4
（五)中西药相互作用	中西药合用的意义及合用中的不合理配伍	4
（六)药物经济学	药物经济学的意义和评价方法	4
四、特殊中药的调剂与管理	（一)麻醉中药的调剂与管理	1.麻醉中药品种	4
2.麻醉中药的使用	4
3.麻醉中药处方管理制度	4
（二)毒性中药的调剂与管理	1.毒性中药的品种与分类	4
2.毒性中药的调配管理制度	4
3.毒性中药的用量用法	4
4.毒性中药处方管理制度	4
5.常见中药中毒反应和处理的基本原则	4
五、中药用量与计量	（一)中药用量	1.中药的用量	4
2.确定中药用量的依据	4
3.特殊药材的处方用量	4
（二)中药计量及计量工具	1.古今度量衡对照及换算	4
2.常用中药计量工具	4
3.戥子的校订、使用与保护	4
六、中药调剂设施及工作制度	（一)基本设施	1.饮片斗柜及调剂台	4
2.常用调剂工具及用途	4
（二)斗谱排列原则	1.斗谱的排列原则	4
2.特殊中药的存放	4
（三)调剂用药的供应	1.调剂用药供应	4
2.查斗、装斗、调配、保管的关系	4
七、饮片调剂操作规程	（一)收方	收方与处方审查（含制度，下同)	4
（二)计价	计价的原则与方法	4
（三)调配	中药处方的调配	4
（四)复核	复核的原则及工作程序	4
（五)发药	发药的工作程序	4
（六)调剂质量管理	1.配发药剂的质量要点	4
2.检查方法及质量评定	4
（七)常用中药传统术语	常用中药传统术语	4
八、中成药调剂操作规程	（一)中成药调剂操作规程	1.中成药调剂	4
2.中成药调剂操作规程	4
3.药品有效期的推算及判定	4
（二)中成药处方药	1.中成药处方药	4
2.常用中成药处方药的功能主治、用法用量及使用注意事项	4
（三)中成药非处方药	1.中成药非处方药	4
2.非处方药的遴选原则	4
3.常用中成药非处方药品种	4
（四)医疗机构自制制剂	1.医疗机构自制制剂基本概念	4
2.医疗机构自制制剂配制规范	4
3.医疗机构自制制剂使用注意	4
九、中药煎服	（一)煎药	1.汤剂概述	4
2.汤剂的煎煮	4
3.中药特殊煎药方法	4
（二)服药	1.服药温度	4
2.服药剂量	4
3.服药时间及次数	4
4.服药饮食禁忌	4
（三)煎药工作制度及操作常规	1.煎药工作制度	4
2.煎药操作常规及质量评价	4
十、医院药品采购与供应	（一)药品采购管理	1.药品采购基本制度与程序	4
2.药品集中采购与招标采购	4
（二)药品入、出库管理	药品入、出库管理	4
十一、中药品质变异	（一)影响中药品质变异的因素	1.中药变质的自身因素	4
2.中药变质的环境因素	4
（二)霉变	1.中药发霉的原因	4
2.预防中药霉变的措施	4
3.常见的霉菌种类	4
（三)虫蛀	1.常见的中药害虫	4
2.中药害虫的危害性	4
3.害虫的主要来源	4
4.害虫蛀蚀的防治措施	4
（四)变色	变色及易变色的品种	4
（五)泛油	中药泛油及易泛油品种	4
（六)气味散失	中药气味散失的原因及品种	4
（七)其他变异现象	1.升华	4
2.风化	4
3.潮解溶化	4
4.粘连	4
5.腐烂	4
十二、中药养护技术	（一)干燥养护技术	干燥养护技术的种类及应用	4
（二)冷藏养护技术	冷藏养护技术及应用	4
（三)埋藏养护技术	埋藏养护技术的种类及应用	4
（四)化学药剂养护技术	化学药剂养护技术及应用	4
（五)对抗同贮养护技术	对抗同贮养护技术及应用	4
（六)气调养护技术	气调养护技术及应用	4
（七)常用中药材的养护	1.根及根茎类药材的养护	4
2.叶、花、全草类中药的养护	4
3.果实与种子类药材的养护	4
4.茎皮类药材的养护	4
5.菌类药材的养护	4
6.动物类药材的养护	4
7.贵细药的养护	4
8.鲜药的养护	4
（八)中药饮片的养护	1.中药饮片的养护方法	4
2.中药饮片的变异现象	4
（九)中成药养护	1.常见中成药剂型的养护技术	4
2.中成药常见的变质现象	4
十三、医院药检工作及药品质量管理		1.药检室的设置	4
2.药检工作职责和制度	4
3.常用的药品质量检验方法与要点	4