膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜外用。 膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。 二、药物如为水溶性，应与成膜材料制成具有一膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜外用。
膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。
二、药物如为水溶性，应与成膜材料制成具有一定黏度的溶液；如为不溶性药物，应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀。
三、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。
四、膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。 医学
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平均重量 重量差异限度
0.02g以下至0.02g ±15%
0.02g以上至0.20g ±10%
0.20g以上 ±7.5%
【重量差异】 膜剂的重量差异限度,应符合下列有关规定。
检查法 除另有规定外，取膜片20片，精密称定总重量,求得平均重量,再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
