软膏剂系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。 软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂 、蜂蜡 、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇软膏剂系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。
软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
一、软膏剂常用的基质材料有凡士林、
液状石蜡、羊毛脂 、
蜂蜡 、植物油、单硬脂酸
甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、
淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等。
二、供制软膏剂用的固体药物，除在某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适宜的方法制成细粉。
三、软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂布在皮肤或粘膜上并无刺激性;必要时可加入透皮吸收促进剂和表面活性剂。医.学.全.在.线
www.med126.com 四、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。
五、软膏剂所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。
六、除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。
【致病菌】
按卫生部《药品卫生标准》的规定检查，不得检出金黄色
葡萄球菌和绿脓杆菌。
【装量】
照最低装量检查法（附录Ⅻ Ｃ)检查，应符合规定。
