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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 执业西药师 > 模拟试题 > 正文:2011年执业药师考试药事管理与法规常考试题(3)
    

2011年度执业药师考试药事管理与法规常考试题(3)

一、单选题:

1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益

B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业

D.加强药品监督管理,保证药品质量,医学.全在线www.med126.com保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康

标准答案:d

2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.生产要求

D.药用要求

E.卫生要求

标准答案:d

3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位科研需要的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场供不应求的品种

D.市场上没有供应的品种

E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

标准答案:e

4、国家药品不良反应监测中心报告,医学.全在线www.med126.com某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

标准答案:b

5、根据《药品管理法》,下列按假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

标准答案:b

6、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,医学.全在线www.med126.com由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

标准答案:b

7、《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

标准答案:a

8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当

A.撤销批准文号

B.撤销进口药品注册证

C.按劣药处理

D.按假药处理

E.进行再评价

标准答案:b

9、根据《药品管理法》,下列按劣药论处的情形是

A.所标明的适应证超出规定范围的

B.所标明的功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

标准答案:c

10、对于直接接触药品的包装材料和容器,医学.全在线www.med126.com以下说法不正确的是

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

标准答案:c

11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

标准答案:b

12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,医学.全在线www.med126.com其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

E.15年

标准答案:d

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