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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 执业西药师 > 模拟试题 > 正文:2011年执业药师考试药事管理与法规常考试题(12)
    

2011年度执业药师考试药事管理与法规常考试题(12)

一、单选题:

1、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,临床药学专业技术人员的主要职责不包括

A.参与临床药物试验方案设计

B.参与临床药物治疗方案设计

C.对重点患者实施治疗药物监测

D.收集药物安全性信息

E.收集药物疗效信息

标准答案:a医学全在线www.med126.com

2、药事管理委员会(组)的职责不包括

A.确定本机构用药目录和处方手册

B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等

C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况

D.建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作

E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

标准答案:c

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医学.全在线www.med126.com医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

标准答案:c

4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

标准答案:a

5、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.医疗机构类别变更

标准答案:c

6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无许可证生产药品处罚

D.按非法经营处罚

E.按非法销售处罚

标准答案:a

二、多选题:

7、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,下列关于药品调剂工作,说法正确的是

A.门诊药房应实行大窗口发药

B.门诊药房应实行柜台式发药

C.住院药房实行单剂量配发药品

D.住院药房实行集中摆药制配发药品

E.为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换

标准答案:a, b, c, d

8、下列不得作为医疗机构制剂申报的是

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.变态反应原制剂

C.中药缓释片剂

D.化学药复方制剂

E.麻醉药品

标准答案:a, e

9、制剂配发必须有完整的记录或凭据,其内容包括

A.领用部门

B.制剂名称

C.批号

D.规格

E.数量医学全在线,搜集整,理www.med126.com

标准答案:a, b, c, d, e

10、关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

标准答案:a, b, c, d


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