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2011年度执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(3)

第 21 题 行政法规可以设定

A.除限制人身自由以外的行政处罚

B.各种行政处罚

C.除责令停产、停业以外的行政处罚

D.除没收财务以外的行政处罚

E.除吊销营业执照以外的行政处罚

【正确答案】: A医学全在线,搜集整,理www.med126.com

第 22 题 药品广告须经

A.省级药监部门批准,发给证书

B.审批,发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给证明

【正确答案】: C

第 23 题 我国制定药品标准的指导思想是

A.中药标准立足于特色的突出

B.西药标准立足于赶超与国情结合

C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”

D.加强药品内在质量的控制

E.中西药并重医学全在线,搜集整,理www.med126.com

【正确答案】: C

第 24 题 禁止采取的野生药材物种是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.一般野生药材保护物种

E.野生药材物种

【正确答案】: A

第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产

A.片剂、胶囊剂

B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

C.丸剂及其他制剂

D.原料的精制、烘干

E.粉针剂的分装、压塞

【正确答案】: B

第 26 题 戒毒药品只供应

A.县以上的医疗机构

B.地、市级以上的医疗机构

C.二级甲等以上的医疗机构

D.全国各地戒毒机构医学全在线,搜集整,理www.med126.com

E.国家批准的戒毒医疗机构

【正确答案】: E

第 27 题 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定,哪项行为可不承担民事责任

A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的

B.假冒他人专利的

C.未经广告审查机关审查批准发布广告的

D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的

E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的

【正确答案】: C

【参考解析】: 本题出自《中华人民共和国广告法》,要求考生熟悉广告审查的有关规定。《中华人民共和国广告法》第四章广告的审查第三十四条规定:“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定:“违反本法第三十四条的规定,未经审查机关审查批准,发布广告的,由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;故本题的最佳答案为C.备选答案A、B、D、E都属于《广告法》第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为,依法应当承担民事责任。医学全在线,搜集整,理www.med126.com

第 28 题 近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是

A.药品流通监督管理办法(暂行)

B.处方药与非处方药分类管理办法

C.药品不良反应监督管理办法(试行)

D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”

【正确答案】: A

第 29 题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号医学全在线,搜集整,理www.med126.com

E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号

【正确答案】: B

第 30 题 国营药店供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量

C.凭医师处方,不超过三日极量

D.凭医师处方可供应四日极量

E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量

【正确答案】: E

【参考解析】: 本题出自《医疗用毒性药品管理办法》,要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定:“医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过二日极量……。”故本题最佳答案为E


 

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