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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 执业西药师 > 模拟试题 > 正文:2011年执业药师考试药事管理与法规冲刺试题及答案(4)
    

2011年度执业药师考试药事管理与法规冲刺试题及答案(4)

一、单选题:

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

E.适应证

标准答案:a

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

标准答案:a医 学全,在线.搜集.整理www.med126.com

3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

标准答案:d

4、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

标准答案:b

二、多选题:

5、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.任何情况不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

标准答案:a, b, e

6、按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是

A.生物制品

B.疫苗

C.血液制品

D.注射剂

E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

标准答案:b, c, e

7、下列必须从重处罚的行为有

A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品,或者其他药品冒充特殊管理药品的

B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的,或经处理后重犯的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的

标准答案:a, b, c, d, e


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