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2012年度执业药师考试《药事管理与法规》专项练习试题(9)

第 41 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

中药一级保护品种的保护期限分别为()

A.5年

B.7年

C.10年

D.20年

E.30年

正确答案:C,D,E,

第 42 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护()

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.用于预防和治疗特殊疾病的

正确答案:A,C,E, 医学全在线搜集整,理www.med126.com

第 43 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

GAP适用于()

A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程

C.适用于中药生产企业药品提取的全过程

D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程

E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序

正确答案:A,

第 44 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

(),国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知,该通知明确,自( )起,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请

A.2003年9月19日.2003年11月1日

B.2003年6月19日.2003年10月1日

C.2002年9月19日.2002年11月1日

D.2003年9月19日,2003年10月1日

E.2002年11月1日.2003年9月19日

正确答案:A,

第 45 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

下列说法错误的是()

A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种www.med126.com,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号

C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化

E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

正确答案:B,

 

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