医学全在线搜集整理2012年执业药师资格考试《药事管理法规》考试习题，供考生练习！
第 11 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是（)
A.加强麻醉药品和精神药品管理
B.保证麻醉药品和精神药品质量
C.增进麻醉药品和精神药品疗效
D.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
E.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
正确答案：A,D,E,
第 12 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品目录、精神药品目录是由哪些部门共同制定、调整并公布（)
A.国务院
B.卫生部
C.公安部
D.国家中医药管理局
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：B,C,
第 13 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件包括（)
A.为麻醉药品生产定点单位 医,学,全,在,线,提,供www.med126.com
B.符合药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点研究单位布局的要求
C.以医疗、科学研究或者教学为目的
D.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
E.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
正确答案：C,D,E,
第 14 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（)
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的．应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度医,学,全,在,线,提,供www.med126.com，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
正确答案：A,B,C,D,E,
第 15 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是（)
A.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求，有药品生产许可证、麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.以医疗、科学研究或者教学为目的
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力，有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度：与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
正确答案：A,C,D,E,
