2013年执业药师药事管理与法规考前复习题(一)
(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行)
医疗机构制剂注册批件及批准文号格式是（)
A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
B.X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号
C.国药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D.X药证字H(Z)+4位年号+4位流水号
E.国药准字H(Z)+4位年号+4位流水号
正确答案：A,
(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行)
医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”，其中X代表（)
A.药品分类
B.省、自治区、直辖市简称
C.医疗机构简称
D.批准的部门简称
E.医疗机构制剂代号
正确答案：B,
(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行)
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（)
A.粤药准字Z20020168
B.粤药制字H20020168
C.国药制字H20020168
D.国药制字Z20020168
E.国药准字H20020168
正确答案：B,
(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行)
医疗机构配制制剂（)
A.应当严格执行经批准的质量标准
B.应当严格执行国家药品标准
C.应当严格执行企业内部质量标准
D.应当严格执行最高质量标准
E.应当严格执行国际质量标准
正确答案：A,医学全在.线www.med126.com
(单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行)
医疗机构配制制剂需要变更相关事项的，应当提出补充申请，报送相关资料，下列不属于补充申请变更事项的是（)
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.质量标准
E.委托配制单位
正确答案：D,
