2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题3
11.药品监督管理部门在进行监督检查时，应
A.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
C.如实记录现场检查情况
D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
E.如实记录调研检查情况，并形成正式文件
显示答案 正确答案:A
12.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历
显示答案 正确答案:E
13.负责戒毒药品的国家标准审定的机构是
A.国家药典委员会医学全.在线www.med126.com
B.省级药品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家药品监督管理局
E.中国药品生物制品检定所
显示答案 正确答案:A
14.GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
显示答案 正确答案:E
15.药品退货和收回的记录内容包括
A.处理意见
B.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
C.退货和收回单位、原因、日期
D.品名、批号、规格、数量
E.退货和收回单位的地址
显示答案 正确答案:B
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