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2014年度执业药师考试题库药事法规模拟试题(二)

6.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括【答案E】
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器

7.认定为劣药的情形是【答案B】
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售医学全在线www.med126.com
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品

8.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是【答案E】
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

9.开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是【答案C】
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起1 5个工作日医学全在线www.med126.com
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内

10.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是【答案A,】
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E.因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告

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