61.【题干】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
【选项】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
62.【题干】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于( )。
【选项】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
63.【题干】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于( )。
【选项】
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
64.【题干】未曾在中国境内上市销药品的注册申请属于( )。
【选项】
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
65.【题干】国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
【选项】
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
66.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是( )。
【选项】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
67.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是( )。
【选项】
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
68.【题干】准备出库销售应挂( )。
【选项】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
69.【题干】由其他企业退回的药品应挂( )。
【选项】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
70.【题干】已经超过药品有效期的应挂( )。
【选项】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
71.【题干】产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是( )。
【选项】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
72.【题干】产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是( )。
【选项】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
73.【题干】产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是( )。
【选项】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
74.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。
【选项】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
75.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为( )。
【选项】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
76.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是( )。
【选项】
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
77.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是( )。
【选项】
A.三唑仑片医学.全.在.线www.med126.com
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
【78-89】
78.【题干】某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为( )。
【选项】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
79.【题干】某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为( )。
【选项】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
【80-82】
80.【题干】分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是( )。
【选项】
B.丹参
C.黄岑
D.甘草
81.【题干】根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是( )。
【选项】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄岑
D.甘草
82.【题干】野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是( )。
【选项】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄岑
D.甘草
【83-84】
83.【题干】在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是( )。
【选项】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
84.【题干】在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是( )。
【选项】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
【85-87】
85.【题干】吊销许可证属于( )。
【选项】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
86.【题干】责令停产停业属于( )。
【选项】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
87.【题干】因药品缺陷向患者赔偿属于( )。
【选项】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
【88-90】
88.【题干】医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为( )。
【选项】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
89.【题干】医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为( )。
【选项】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
90.【题干】医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为( )。
【选项】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
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