为规范内镜逆行胰胆管造影诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用内镜逆行胰胆管造影诊疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展内镜逆行胰胆管造影诊疗技术的最低要求。
本规范所称的内镜逆行胰胆管造影诊疗技术是指在十二指肠镜直视下，通过十二指肠乳头将导管插入胆管和（或)胰管内进行造影的技术，并包括以下诊断、治疗等内容：1)对十二指肠、乳头部及胆胰管可疑病变直接取材活检或治疗术；2)收集十二指肠液、胆汁、胰液行理化和细胞学检查；3)胆胰系统解剖异常的诊断及治疗；4)鼻胆（胰)管引流术；5)Oddi括约肌测压术、气囊扩张或切开术；6)胆（胰)管的碎石、取石术；7)胆（胰)管良恶性狭窄的支架引流术；8)胆胰管腔内超声诊断术（IDUS)；9)胆（胰)管镜检查术。
一、医疗机构基本要求
（一)医疗机构开展内镜逆行胰胆管造影诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。
（二)二级甲等以上综合医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。有与开展内镜逆行胰胆管造影诊疗技术相关的辅助科室和设备。
（三)普通外科和（或)消化内科
开展普外科和/或消化内科临床诊疗工作30年以上，床位不少于40张，常规开展胃肠内镜诊疗工作，开展各种胃肠镜诊疗不少于1000例/年，每年完成初级内镜逆行胰胆管造影诊疗技术最少200例，中高级内镜逆行胰胆管造影诊疗技术50例以上；（ERCP的难度分级在诊断中和治疗中分级见技术管理基本要求)。
（四)符合相应管理规范及管理组织的要求。
（五)开展内镜逆行胰胆管造影诊疗技术的医疗机构设备、设施基本要求：
1、能够满足内镜逆行胰胆管造影诊疗技术临床工作要求，www.med126.com内镜工作室应包括达到放射卫生防护标准的内镜检查室、影像观察室等。内镜工作室要有各种相应的应急救治设备。
2、必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的内镜逆行胰胆管造影诊疗技术设备和材料。
3、有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。
4、具备影像引导的技术设备：为特定的ERCP室设置的下球管式C-型臂X光机（要具有完整的透视监控系统、遥控装置、脚踏开关及图像采集系统)。
5、开展内镜逆行胰胆管造影治疗技术，需配备多功能监护仪，在诊疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
6、开展内镜逆行胰胆管造影治疗技术，需具备内镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放内镜及配件的专用存放柜，并有专人负责登记保管。
（六)其他辅助科室和人员、设备要求
1、麻醉科：具有主治医师以上麻醉医师，能够进行镇静、麻醉、抢救，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具有氧气通道、麻醉机、呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
2、重症监护室：设置符合规范要求，监护病床不少于4张。配置有多功能监护仪和呼吸机。有经过专业培训并考核合格，具备5年以上重症监护工作经验的专科医师和护士。
（七)有至少2名具有内镜逆行胰胆管造影诊疗技术临床应用能力的医师，有经过相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一)内镜诊疗医师。
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科或内科专业，执业地点为申请医院。
2、有5年以上普外科或消化科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过省级以上卫生行政部门认定的内镜逆行胰胆管造影诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
（二)其他相关卫生专业技术人员。
应当经过内镜逆行胰胆管造影诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
