青岛市2012年卫生专业技术高级职称考试药品检验考试大纲
1.掌握与药物检验有关的基础理论和基础知识，如：分析化学、药物化学、分子生物等。
2.熟悉药物分析理论知识与进展。
3.熟悉与药品生产管理有关的法律法规，如中华人民共和国药品管理法、生产质量管理规范等。
4.熟悉掌握现行版中华人民共和国药典的凡例。
5.熟练掌握现行版追华药典附录制剂通则的测定方法。
6.熟练掌握中国药典的使用方法，掌握药品检验的一般程序及检验报告的书写要求。
7.掌握中国要点收载的常见主要类型中典型药物的质量控制方法。能够从药物的化学结构出发，结合理化性质，理解其与分析方法之间的关系医学全在线www.med126.com。
8.熟悉掌握容量分析的基本操作技术、常用误差分析方法。
9.掌握药物制剂分析的特点和方法。
10.掌握现行版中华人民共和国药典药物稳定性试验方法。
11.熟悉仪器分析基本原理和方法以及色谱系统适用性试验和定量分析方法。
12.熟悉药品质量标准起草或复核的要求以及分析方法验证的要求。
13.熟悉体内药物分析中常用样品的种类、采集、制备方法和检测方法的基本原理。
14.了解药品质量控制的新方法、新技术医学全在线www.med126.com。
15.了解生化药物质量检验常用定量分析方法如：酶法、电泳法、生物检定法、理化法。
