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本世纪世界中医药研发高潮将回归中国

来源:医学全在线 更新:2009/7/27 针灸论坛

2008年6月28日,记者应邀出席在马来西亚吉隆坡国会中心召开的全球中医药经销大会。3000余名不同国家、不同肤色、不同民族的人们,分享着中医药带给他们的健康和快乐。记者对南非、尼日利亚、埃及、喀麦隆、新加坡等近20个国家的与会国际专家、中医药经销商进行采访。他们认为,在全球范围内,人类对中医药的需求正在悄悄增长。专家预言,本世纪世界中医药研发高潮将回归中国。  

“洋”牌中医药咄咄逼人  

发源于中国的中医药,在全球中草药市场上的销售份额非常尴尬,国际市场被日、韩及一些西方国家挤占。目前全球有70多个国家制定了中草药法规,世界中草药市场的年销售额正以年均10%~20%的速度递增。尤其是近10年来,中医药国际化正在加速,世界各国都在研究中医药,投入高财力、高人力、高科技,研发高质量的现代中草药。美国FDA《植物药研制指南》、欧盟《欧洲传统草药法案》等为中药进入美国、欧洲市场提供了标准和机遇,也为西方国家研究中草药提供了机遇。日本、韩国、美国、法国、荷兰、德国等种植的中药材走向世界。    

相关数据表明,在全球市场上每年高达400亿美元的中医药交易额中,中国仅占6%到8%,日、韩则占到50%以上。更令人堪忧的是,国内90%的中医药专利申请都来自国外企业,国内的优秀产品被国外企业抢注专利而痛失市场。数据显示,我国拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂。然而,目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利,我国中药在国外申请专利的只有近千项,而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项,日本210个汉方药制剂,处方都来自中国。长久以往,有着几千年悠久历史的中医药就像我国的四大发明,发明在中国,应用获利却多在国外。中国中医药国际化面对强大的竞争对手,这种竞争是来自全球的,东方国家(主要包括日本、韩国)如日本占领中药国际市场的90%左右,2003年我国中药材和中成药出口总额为7.1亿美元,但日本一个“小柴胡汤”的年产值约7.0亿美元。“洋中药”的科学化、现代化、实用化,在国际市场大行其道,一些植物药消费和生产比较发达的西欧国家(如德国、法国等)的制药公司,开始仿制我国传统的中成药,并逐步打入我国中药市场,如法国一个银杏叶制剂“达纳康”年产值就是5亿美元,美国耶鲁大学已研究开发中药传统复方,美国辉瑞制药集团也扎根中国,深入研究中医药等。全球制药巨头诺华也在我国设研发中心,目标直指中草药研发。日、韩两国每年都从我国进口大批中药材,加工成现代中成药后大量返销我国。  

国家发改委有关负责人指出,在“十一五”时期,随着我国中药进口关税的降低,特别是医药流通领域的开放,进口中药和其他植物药对国内市场的冲击将更加明显。而中药制药行业的外商投资企业比重相对较低,大概仅在16%左右,从而也导致国外制药公司有更强的进口动机。因此,我国中成药的很多老字号和传统配方,要在加强药品知识产权保护的条件下,将这些老字号和传统配方与现代科技结合起来,用世界认可的特殊语言符号,研发走向世界的现代中药。  

中医药正在走向世界  

看似古老神秘、与现代用药理念格格不入的中医药,怎么能引起世界如此高度重视,成为全人类的需求呢?是因为其具有独立的理论体系,包括阴阳学说、五行学说、精气神、经络理论等;更符合科学的“天人合一,人与自然和谐统一”的人体观和方法论,即整体观念和辨证论治,还有中药、针灸、推拿按摩、养生保健等一系列自然疗法和几千年丰富的实践经验是世界公认的惟一没有中断传承和应用的传统医学。  

我国历来重视中医药的传承,《宪法》明确规定“发展现代医药和我国传统医药”;1997年《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》制定了:“中医药现代化发展,中药现代化,中医现代化,促进中西医结合”;《中医药条例》还规定:“推动中医、西医两种医学体系的有机结合”;2003年《中共中央关于完善社会主义市场经济体制若干问题的决定》中第35条规定:“深化公共卫生体制改革;发挥中西医结合的优势”;温家宝总理2005年3月21日提出“实行中西医结合,发展传统医药学”。中医药走向世界曾经历了两次浪潮:第一次在公元6~8世纪,中医药传播到东方各国,包括现在日本的汉方药,韩国的韩医、东医,越南的东医等。第二次是自公元20世纪70年代以来,中医药逐渐走向国际化,针灸率先走向世界,1958年毛泽东指出:“针灸不是土东西,针灸要出国,将来全世界人民都要用它治病。”1972年美国总统尼克松访华时,针刺麻醉引起了美国针灸热,并掀起了中国、美国、WHO对针灸疗法的研究,从而迅速传播到140多个国家和地区;现代中药走向世界,1996年我国实施“中药现代化科技产业行动计划”:中药现代化研究进行了中药材、饮片、中成药、中药复方的标准化、规范化、现代化研究(GAP、GMP、GSP、GLP等);中国自主研发的天士力复方丹参滴丸、银杏灵、康耒特注射液等及免煎中药饮片颗粒逐渐走出国门,走向世界。目前,天士力复方丹参滴丸正在进行美国FDA和欧盟EMEA临床试验,已取得阶段性进展。

中医药国际化需要世界认可的“语言”  

现代中医药的国际化是从国外开始的,首先是中药被西化。这说明,要让中医药走向世界,就要有世界认同的语言符号。中医药国际化前提,必须让中医药依托高科技重新量身定做。对此,我们不能沉醉老字号、经典验方和丸散膏丹传统剂型上,需依托高科技打造现代中医药品牌。中医药现代化首先需要国际标准,标准就是世界认同中医药的语言符号。  

日前,记者从国家中医药管理局获悉,我国已全面启动中医药标准化工作,计划到2010年制定出500项中医药标准,其中包括50项国家标准,并以我国为主制定或提出3~5项中医药国际标准、20项国际行业组织标准。中医药标准化是中医药现代化发展的需要,也是规范中医药管理的需要,更是促进中医药国际化传播的需要。通过建立中医药标准化制度,可提高中医药产品和服务质量,使其达到国际交流合作与贸易条件,增强中医药的国际竞争力,同时可更合理更有效地保护我国自主知识产权。  

国家鼓励采用现代科学技术改进质量控制指标和方法,完善质量、技术标准体系,进一步与国际接轨;建立中药材生产质量管理标准体系,推广中药材的规范化种植,如包括天津天士力集团在内的一些现代中药生产企业,有自己符合国际标准的中药种植园。国家鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产;加快中药饮片浓缩颗粒、滴丸等世界认同的新剂型的研发,如天士力集团的复方丹参滴丸等。中成药生产要积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术,提高产品的技术含量;加快现代技术在中药生产中的应用。  

国家中医药管理局有关负责人指出,在中医药现代化和研发现代标准新药方面,天津走在全国前列。2008年5月10日,世界最大的天然药物组分库“天津市组分中药技术工程中心”在天津落成,这是在天津市政府的大力支持下,由天士力集团投入巨资,在对天津中医药大学、天士力集团和浙江大学已有的技术资源和科研成果进行充分整合和扩充后建立起来的。该天然药物组分库储备了13000余个中药组分和235个化合物,并形成了目前中药组分信息量最大、中药有效成分数字化模型最多的数据库,为我国创新药物研发积累了极宝贵的战略资源,并为中药现代化和标准中药的创制提供了强大技术支撑。  

该项目首席科学家、天津中医药大学校长张伯礼院士介绍,中药活性组分研究是中医药现代化的重要内容,通过在细胞、分子等各药理水平揭示中药的药效物质基础及作用机制,阐明中药的活性组分,运用组分配伍和优化设计技术,可对传统中药产品进行二次开发,研发出疗效明确、质量可控、服用量小的现代中药产品。突破了传统中药的配方配伍和剂量加减,改变了祖国经验医学中不科学的用药方法,将中药有效成分进行世界认同的数字化剖析和保存,抢占现代中药研发制高点,建立国际化中医药产业的突破口,将成为国家重大新药创制平台。

“大健康”产业引领中药国际化  

近年来,我国中药现代化研发取得突破性进展,预防、治疗冠心病的现代中药——天士力复方丹参滴丸,成为我国第一个以药品身份通过美国FDA  IND临床用药申请的现代中药复方制剂;被列入国家科技部“中药现代科技产业行动计划”重中之重项目。2007年,复方丹参滴丸销量再创新高达13亿元,连续七年成为中国中成药单品年销量超10亿元的第一品牌,成为现代中药产品领头羊。它的成功,与天士力集团打造大健康产业密不可分。14年来,天津天士力集团全力打造大健康产业,全面推进中医药现代化、国际化。近年来,该集团在国际市场上的快速扩张和良性发展,证明了我国传统中医药瑰宝与先进科技及现代营销方式结合所产生的巨大能量和潜力,为我国中医药现代化、国际化发展战略提供了良好的参考模式。其他现代中药产品,养血清脑颗粒藿香正气滴丸、柴胡滴丸、荆花胃康胶丸、芪参益气滴丸、穿心莲内酯滴丸等也已相继上市,纷纷以大健康产业模式打入国际市场。  

国务院特贴专家、天士力集团总裁闫希军博士指出,多年来,天士力走自己的中医药自主知识产权研发、中药现代化、国际化的路子,正是为了更好地保护、继承和发展中医药。天士力坚持“以科技为核心、以市场为导向、以营销为动力、以质量为保障”的经营方针,为实现“创造健康、人人共享”,全力推动中国医药产业走向现代化,走向世界。很多国内的中医药企业对中医药国际化心有余力不足,关键是他们忽略了一个“语言”问题。若想推广大健康理念,推进中医药现代化、国际化,将中医药的“天人合一”理念融入全球,就必须先让传统的中医药有自己全新的数字化语言。中医药承载着中华民族太多的价值观和历史文化,必须用现代科技将其转换成为现代商品,从生产剂型、认证标准到营销手段,要有其适应国际化的语言符号。中医药走向国际化的进程是艰辛的,但我们不能急躁,要踏踏实实地干事创业,练好内功,不断用现代科学技术,向世界推广中医药。  

21世纪世界中医药研发高潮在中国  

据国家发改委统计资料显示,中国医药市场今后5年内将以15%~20%的速度发展,到2010年达到240亿美元,成为继美国、日本、德国和法国之后的世界第五大医药市场;到2020年将达到1200亿美元,从而超过美国成为全球第一大市场。专家预言,未来10至20年,现代中医药将全面走向世界,21世纪世界中医药研发高潮将回归中国。  

专家指出,营销策略和销售环节的竞争,也将成为今后我国中医药走向世界的关键环节。目前,医药企业为求生存,将市场占有率视为企业生命线,纷纷斥巨资打造自己的营销网络,如美罗药业、双鹤药业、华北制药等。在营销方面,天士力集团的成功经验是值得借鉴的。近年来,始终坚持“基础市场在国内、目标市场在国际”营销战略,天士力医药营销集团已形成5个区域分公司、25个大区和191个办事处。在国际市场,构建国际贸易和国际直销两个业务板块,在东南亚、欧洲、北美洲、非洲,形成重点区域市场。主要产品在34个国家和地区进行了商标注册,进入16个国家及地区的主流医药市场。很多海外患者都把天士力作为救命药、常备药、必备药。同时,肥胖、糖尿病高血压等,通过现代中药的综合治疗,都取得十分显著的效果。可喜的是,越南、马来西亚等一些国家,将丹参滴丸、养血清脑滴丸列入国家的医保药品名录,中医药在这些国家已深入到老百姓心里,他们不仅认可,还自发地宣传中医药。2007年,国外销售额超过1亿美元。  

国务院特贴专家、天津天士力集团总裁闫希军博士指出,中医药走向世界前景非常乐观,追求“天人合一”,追求“未病先防”,追求绿色保健植物药物是世界大同。中医药在走向世界的进程中,一定要“中西结合”,即中药需要有传承祖国医学精神文化内核的“中国心”,还要有现代高科技的世界通用标准包装,要让我国的中医药都通过美国、欧盟权威认证,打进西方主流药品市场,不断融入西方人的生活。  

国家发改委预测,“十一五”时期乃至今后更长时间内,世界及我国中医药市场需求继续保持旺盛势头。居民生活水平不断提高,进一步扩大我国药品市场;医疗保险制度改革全面推进,将进一步促进价格低廉、疗效确切的国产普通药的使用;人口老龄化促使我国的老人用药将有较大增长等成为国内需求的空间。未来10至20年,我国中药现代化水平将不断提高,中药国际化程度不断深化,世界中医药研发高潮将回归中国。

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