编号 | 158 |
总例数 | 114例 |
性别例数 | 男89例,女25例 |
治疗组例数 | 82例 |
对照组例数 | 32例 |
年龄区间 | 治疗组:15~56岁;对照组:15~62岁 |
平均年龄 | 治疗组:31±9岁;对照组:35±12岁 |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 干扰素 |
药品商品名称 | 赛若金 |
药品英文名称 | Interferon |
剂型 | 注射剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组在给予一般保肝药物(联苯双酯等除外)治疗基础上,应用干扰素α1b 300万单位肌内注射,隔日1次,连用4个月以上为一个疗程。对照组仅给予一般保肝药物治疗,疗程同上。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 生物化学应答:有效(应答,下同)指ALT复常;无效指ALT仍异常。病毒核酸应答:有效指HBV DNA小于最低检出限;无效指HBV DNA未达到上述标准。病毒血清学应答:有效指HBeAg阴转,抗HBe阳转或HBeAg阴转但未出现抗HBe阳转;无效指未达到上述指标。综合疗效评价:有效指疗程结束时,生物化学、病毒核酸和病毒血清学指标均达到各自有效标准;无效指疗程结束时上述指标未达到有效标准。 |
治疗效果及临床指征比较 | 治疗后资料完整可资比较的ALT变化:治疗组CHB患者ALT复常率为62.8%(49/78例),对照组为62.5%(20/32例),两组比较无显著性差异(P>0.05)。治疗前后HBV标志的变化:治疗后资料完整可资比较的HBV标志变化:治疗组66例HBeAg阳性的CHB患者阴转率为51.5%(34/66例),而对照组仅为6.5%(2/31例);治疗组中34例HBeAg阴转CHB患者的抗HBe阳转率为55.9%(19/34例),对照组2例HBeAg阴转者中1例抗HBe阳转;治疗组中69例HBV DNA阳性患者 |
本研究报道不良反应 | 发热(37.6~39℃ 37例次(80.4%),全身酸痛8例次(17.4%),全身乏力4例次(8.7%),轻度头胀、头痛2例次(4.3%),头发稀疏2例次(4.3%),轻度早搏1例次(2.2%),轻度虚汗1例次(2.2%),食欲减退1例次(2.2%)。 |
其他报道不良反应 |