| 编号 | 1380 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男44例，女16例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 治疗组：55～78岁；对照组：57～76岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：68.35±9.86岁；对照组：66.32±7.93岁 |
| 疾病 | 老年2型糖尿病气虚血瘀证 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 保元活血颗粒 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者均进行常规的基础治疗，包括糖尿病教育、定量饮食控制、运动疗法，并继续给予原降糖药治疗，即选用二甲双胍片0.25g，每日3次，达美康80mg，每日2次治疗；试验组在原基础治疗上加用保元活血颗粒，每次2袋，每日2次。对照组继续用原方案治疗。2周随访1次，2个月为1个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。显效：气虚血瘀的临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥7O ；FPG及P2hPG下降至正常范围，或下降幅度超过3O% 。有效：气虚血瘀的临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥3O% ；FPG及P2hPG下降超过2O%。无效：气虚血瘀的I临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足3O%；FPG 及P2hPG无下降，或下降幅度不足2O%。计算公式为(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
试验组3O例中，显效12例(40%)，有效15例(50%)，无效3例(10%)，总有效率9O%。对照组3O例中，显效3例(10%)，有效12例(40%)，无效15例(50%)，总有效率5O%。两组总有效率比较，试验组明显优于对照组，差异有显著性(P<0．01)。
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
