编号 | 1718 |
总例数 | 300例 |
性别例数 | 男0例,女300例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | |
平均年龄 | 30±6岁 |
疾病 | 外阴阴道念珠菌病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 硝酸咪康唑栓 |
药品商品名称 | 达克宁栓 |
药品英文名称 | Miconazole Nitrate Suppositories |
剂型 | 栓剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H10930214 |
生产厂家 | 西安杨森制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗方法:根据硝酸咪康唑应用的剂量和治疗时间不同,随机将300例患者分为3组,即采用硝酸咪康唑每日400mg,阴道用药3天,为3日组;硝酸咪康唑每日400mg,阴道用药6天,为6日组;硝酸咪康唑每日200mg,阴道用药7天,为7日组。每组各100例。于治疗前和治疗完成后第14、35天进行阴道念珠菌检测,根据检测结果评价疗效。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 疗效评价:治疗后念珠菌检测阴性为治愈,念珠菌检测阳性为治疗失败。 |
治疗效果及临床指征比较 |
治疗效果
1. 总治愈率及失败率:300例患者中,有12例患者因药物副作用退出研究,13例未按要求随访,最终有275例患者完成治疗并进行疗效评价,其中3日组95例、6日组86例、7日组94例。275例中,治愈234例,治愈率为85.1%;治疗失败41例,失败率为14.9%。3组治疗后第14天,治愈254例,治愈率为92.4%;治疗失败21例,失败率为7.6%。治疗后35天,治愈234例(以3组治疗后第14天治愈的254例,为治疗后第35天观察患者的基数),治愈率为92.1%;治疗失败20例,失败率为7.9%。
2. 3组治愈率比较:治疗后第14、35天,3组单纯型、复杂型的治愈率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后第35天,6日组复杂型的治愈率高于3日组和7日组复杂型,但两者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3组单纯型的治愈率分别与复杂型比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
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本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |