| 编号 | 143 |
| 总例数 | 115例 |
| 性别例数 | 男71例，女49例 |
| 治疗组例数 | 57例 |
| 对照组例数 | 58例 |
| 年龄区间 | 治疗组：39～76岁；对照组：40～73岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：61±12岁；对照组：54±7岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Simvastatin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 辛伐他汀组为辛伐他汀20mg，晚上顿服。辛伐他汀 解毒降脂片组：辛伐他汀20mg，每晚顿服，同时服用解毒降脂片，一次3片，一日3次。两组均为6个月为一疗程。 |
| 联合用药 | 解毒降脂片 |
| 疗效评价标准 | 根椐1998年1月《心血管药物临床试验评价方法的建议》中有关高血脂症的疗效标准，① 显效：达以下任何一项者：总胆固醇下降大于或等于20% ，甘油三酯下降大于或等于40%，HDL-C上升大于或等于0.26mmol/L；② 有效：总胆固醇下降10%～20% ，甘油三酯下降20%～40%，HDL-C上升(0.10～0.25)mmol/L；③ 无效：未达到 有效标准者；④ 恶化：达以下任何一项者：总胆固醇或甘油三酯上升大于或等于10%，HDL-C下降大于或等于1.04mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 辛伐他汀组用药后ALT轻度升高3例，碱性磷酸酶轻度升高1例，恶心、失眠、上腹胀痛各1例；辛伐他汀 解毒降脂片组用药后上腹不适、恶心各1例，ALT轻度升高1例。两组药物对肾功能、血糖、血尿酸等均无影响。 |
| 其他报道不良反应 |
