编号 | 0043 |
总例数 | 126例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | |
平均年龄 | |
疾病 | 冠心病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H10970386;国药准字H10970385;国药准字H19990366 |
生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 每晚餐后顿服辛伐他汀片80mg、40mg、20mg |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 80mg组、40mg组与20mg组间总不良反应发生率无统计学意义,3组肌痛患者分别为3例、1例及1例,此5例患者的肌酸磷酸激酶(CPK)均无异常升高。80mg组及40rag组中消化不良各1例。80mg组丙氨酸转氨酶(ALT)升高1例,ALT升高 未超过正常上限3倍。20mg组中关节痛、皮疹各1例。随访期间无因不良反应而停药的病例。本临床试验,除20mg组中1例在随访期间死亡,其余125例患者均完成24周随访。 |
其他报道不良反应 |