编号 | 2270 |
总例数 | 100例 |
性别例数 | 男58例,女42例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | l6~77岁 |
平均年龄 | 46岁 |
疾病 | 心律失常 |
并发症 | |
药品通用名称 | 丙戊酸镁 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Magnesium Valproate |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 湖南湘中制药厂 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 单盲安慰剂自身对照珐口服给药90例, 除心动过速、多源性早搏等急性病例外,用药前均作安慰剂对照。疗程为l2~28天。第一天不用药,第2~4天用安慰剂, 每次2片, 每天3次,第5~15天每天用丙戊酸镁l2片(1.2g) 第16~22天用15片(1.5g)。第23~28天用l8片(1.8g),均分为3次口服。疗程中如已显效, 即用0.6~1.2g/天维持,3天后带药回家服用。双盲法丙戊酸镁治疗慢心律对照各10例。L0例病人分两组随机给药, 每组5例,另10例中各5例患者随机先后给丙戊酸镁或慢心律,即先用一药1个疗程,一周后再用另一药1个疗程 用药量丙戊酸镁0.4g(4片),慢心律为0.2g(4片), 均为每天3次, 疗程为12~2l天。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 显效: 完全复体;好转:早搏频数或阵发性心动过速发作次数及持续时间减少50%以上。无效:发作频数受持续时间减少不足50%者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
|
本研究报道不良反应 | 消化系统恶心l5例、呕吐4例、腹泻4例,纳减2例,食欲增进体重增加4例,饭后服药可减轻此类反应,均不影响继续治疗。(二)中枢神经系统嗜睡l9例,眩晕9例,头痛2例,耳鸣2例;胸闷2例、乏力5例。有2例因眩晕、呕吐严重而终止治疗。本品具有镇静安眠作用。2例严重神经官能症患者药后病状消失。(三)心血管系统比较了97例用药前后心电图PR、R、QRs和QT的数值,几乎无变化,均在正常值范围内。心率和血压也未见有意义的改变。(四)其它l例白细胞轻度下降,停药后恢复正常对肝、肾功能未见明显的影响。 |
其他报道不良反应 |