编号
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1583
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总例数
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30例
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性别例数
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男16例,女11例
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治疗组例数
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15例
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对照组例数
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15例
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年龄区间
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平均年龄
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对照组:(58.85±10.4)岁;治疗组:(53.93±12.84)岁
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疾病
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2型糖尿病
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并发症
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药品通用名称
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吡格列酮
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药品商品名称
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药品英文名称
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Pioglitazon
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剂型
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片剂
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规格
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15mg/片
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批准文号
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国药试字X20010006
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生产厂家
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北京太洋药业有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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按随机号分为两组,每组15名,给予相对应的药物,均于每日早餐前15分钟服药2片,连续服药12周。在12周结束后揭盲,按服药剂量分成15mg/天组和30mg/天组进行统计分析。
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联合用药
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磺脲类
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疗效评价标准
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按原卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准,显效:FPG降至7.2 mmol/L 以下或降低3O%;有效:FPG 降至7.2-8.3 mmol/L或降低1O%-29% ;无效:FPG无变化或下降10%以内。
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治疗效果及临床指征比较
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共人选3O例,实际完成27例,其中15mg/天组13例、30mg/天组14例(见表1)。退出的3例中2例失访,1例发生不良事件。2组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>O.05)。 给予15或30mg/天吡格列酮治疗,其降低FPG的疗效无显著性差异(P>O.05)。15mg/天组显效9例,有效3例,无效1例,总有效率92.31% 。30mg/天组显效8例,有效3例,无效3例,总有效率78.57% 。 给予15或3Omg/天吡格列酮治疗后,HbAlc及FPG 均显著下降(P<0.01)。30mg
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本研究报道不良反应
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15mg/天吡格列酮治疗组中1例病人发生血小板减少症,与磺脲类药物合用者无发生低血糖事件者。
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其他报道不良反应
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