| 编号 | 1694 |
| 总例数 | 218例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | ll2例 |
| 对照组例数 | 1O6例 |
| 年龄区间 | l8～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 糖尿病周围神经病变 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 依帕司他 |
| 药品商品名称 | 唐林 |
| 药品英文名称 | Kinedak |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 50mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 依帕司他：扬子江药业集团生产 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 本试验采用随机、双盲分组、治疗组和对照组平行对照(各l00例)的多中心临床研究方法。治疗组服用依帕司他(唐林扬子江药业集团生产，批号：981201)，每次l片(50mg)，每日3次口服；对照组服用甲钻胺(日本卫材公司生产，批号：990301)，每次1片(0.5mg)，每日3次口服。入选者进入本研究时进行—般的病史询问、常规体检及神经病变症状评估和神经电生理检查。整个试验过程历时12周，入选者分别于服药后第2、4、8和l2周末返回医院进行随访。每次随访对患者进行神经病变症状评估和神经电生理测定(8周后开始) |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 本研究共纳入病例218例，其中冶疗组ll2例，对照组1O6例。最后完成病例200例，其中治疗组l00例，对照组lO0例，均为已确诊的糖尿病伴周围神经病变患者。对依帕司他治疗组和甲钻胺对照组病人的性别、年龄、体重、BMI、血压、心率等指标进行了检测，均值相近，差异无统计学意义，说明本研究随机双盲人组的人口学资料具有可比性。对两组治疗前神经病变症状、体征和神经传导速度基础数据进行了测定，显示依帕司他治疗组和甲钻胺对照组两组治疗前神经病变主觉症状总积分、神经病变体征总积分、各主要运动及感觉神经传导速度基础值间无 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
