贝敏伪麻片－贝诺酯－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定贝敏伪麻片中贝诺酯的含量。

本方法适用于贝敏伪麻片。

供试品经1%十二烷基硫酸钠溶液和甲醇溶解后，加流动相稀释至刻度，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长245nm处检测贝诺酯的峰面积，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 1%十二烷基硫酸钠溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

苯基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按贝诺酯峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=70 30

2.2 检测波长：245nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于贝诺酯50mg)为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取贝诺酯对照品约50mg，置100mL量瓶中，加1%十二烷基硫酸钠溶液1mL与甲醇50mL，超声处理使贝诺酯溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置25mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品置100mL量瓶中，加1%十二烷基硫酸钠溶液1mL与甲醇50mL，超声处理5分钟，使贝诺酯溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置25mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长245nm处测定贝诺酯（C₁₇H₁₅NO₅)峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.48。