壬苯醇醚阴道片－壬苯醇醚－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定壬苯醇醚阴道片中壬苯醇醚的含量。

供试品研细后，加流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测壬苯醇醚的峰面积，计算出其含量。

甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按壬苯醇醚峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=88 12

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

1.对照品溶液的制备

精密称取壬苯醇醚对照品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚100mg)，置100mL量瓶中，加流动相适量，振摇15分钟，使壬苯醇醚溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。