吉非罗齐胶囊－吉非罗齐－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定吉非罗齐胶囊中吉非罗齐的含量。

本方法适用于吉非罗齐胶囊。

供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长276nm处检测吉非罗齐的峰面积，计算出其含量。

1.甲醇

2.冰醋酸

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按吉非罗齐峰计算应不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 冰醋酸=75 24 12.2 检测波长：276nm

2.3 柱温：室温

1.对照品溶液的制备

精密称取吉非罗齐对照品适量，加流动相使溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，即为对照品溶液。

2.供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吉非罗齐50mg)，置50mL量瓶中，加流动相使溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置25mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.179。