色甘酸钠气雾剂—色甘酸钠的测定—重量法与紫外分光光度法

本方法采用重量法与紫外分光光度法测定色甘酸钠气雾剂中色甘酸钠的含量。

1. 磷酸盐缓冲液（pH7.4)

2.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)

紫外可见分光光度计

1. 磷酸盐缓冲液（pH7.4)

取磷酸二氢钾1.36g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79mL，用水稀释至200mL。

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)

取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

取供试品3瓶，静置，使内容物沉淀，精密称重，在铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后，除去铝盖，将容器与铝盖放在烧杯中，加水150mL，加热使色甘酸钠溶解，转移至250mL量瓶中，容器与铝盖用水分次洗涤，洗液并入量瓶内，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.4)稀释至刻度，摇匀，以磷酸盐缓冲液（pH7.4)为空白，照紫外-可见分光光度法，在326nm测定吸光度，另精密称取色甘酸钠对照品0.7g，置250mL量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.4)稀释至刻度，摇匀，再精密量取10mL，置100mL量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.4)稀释至刻度，同法测定，计算出每瓶中含色甘酸钠的量。将本品空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与原来重量之差，即药液的重量。瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比，即可求得色甘酸钠的浓度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2000年版，一部，p.207。