安乃近滴鼻液－安乃近－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定安乃近滴鼻液中安乃近的含量。

本方法适用于安乃近滴鼻液。

供试品经甲醇-水（70:30)稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长265nm处检测安乃近的峰面积，计算出其含量。

1. 乙腈

2.磷酸盐缓冲溶液

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按安乃近峰计算应不低于1500。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：磷酸盐缓冲溶液 乙腈=70 30

2.2 检测波长：265nm

2.3 柱温：30℃

1.磷酸盐缓冲溶液

取磷酸二氢钾6.8g，加水溶解使成1000mL，用磷酸调节pH值4.5±0.5。

2. 对照品溶液的制备

精密称取安乃近对照品适量，用甲醇-水（70:30)溶解并定量稀释制成每1mL约含0.4mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密量取供试品适量，用甲醇-水（70:30)稀释制成每1mL中含安乃近0.4mg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长265nm处测定安乃近（C₁₃H₁₆N₃NaO₄S•H₂O)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.212。