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妇乐冲剂

别名
汉语拼音 fu le chong ji
英文名 Fu le granules
标准号 WS3-B-1541-93
药物组成 忍冬藤500g,大血藤500g,甘草50g,大青叶150g,蒲公英150g,牡丹皮150g,赤芍150g,川楝子150g,延胡索(制)150g,大黄(制)100g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1993年
剂型
性状 本品为棕色或棕褐色颗粒。味甜、微苦。
功效 清热凉血,消肿止痛。
主治 盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下腹痛
用法用量 口服。每次12g,日2次。
用药禁忌 孕妇慎用。
制备方法 以上十味,取大黄粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,滤过,减压浓缩至相对密度为1.20-1.22(45-50℃)的清膏,残渣备用;其余忍冬藤等九味,加水煎煮二次,第一2小时,第二次加入大黄渗漉残渣后,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06-1.08(85-90℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥成粉,加辅料适量,制成颗粒,干燥,整粒,即得。
检查 粒度:取本品5袋,置药筛内,过筛时,筛保持水状态,左右往返轻轻筛动,每一筛号过筛3分钟。不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和,不得过10.0%。重金属:取本品1g,精密称定,照重金属检查法项下检查(附录42页),含重金属不得过百万分之十。其他:应符合冲剂项下有关的各项规定(附录1O页)。
鉴别 (l)取本品4g,加氢氧化钠液(1→100)15ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液2ml,加稀盐酸数滴使显酸性,加乙醚10ml振摇。乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液5ml,振摇,氨液层显持久的橙红色。(2)取本品0.5g,加水10ml,煮沸,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液数滴,生成污绿色沉淀。(3)取本品20g,加80%乙醇30ml置具塞锥形瓶中、超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液呈碱性,加乙醚提取二次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙索对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇二乙胺(10:6:10.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
临床应用 广州第一军医大学珠江医院彭冬先等,观察了妇乐冲剂联合益母草防治药物流产后出血的临床疗效。随机分为两组。本组药物流产孕囊排出后第1日开始用妇乐冲剂(四川泸州宝光药业集团生产),并用益母草流浸膏,每次10ml,日3次服,连用5日。对照组药物流产孕囊排出后第1日开始肌注催产素,每次10u,日2次,连用3日。分别于药物流产后1周、2周、3周、4周复查。疗效标准:阴道出血量:孕囊排出1周内的阴道出血量与自身月经量相比,分为多于月经量、月经量、少于月经量3种。阴道出血持续时间:从孕囊排出到阴道出血完全干净为止的天数。结果:阴道出血量观察:本组多于月经量15例,月经量40例,少于月经量60例;对照组多于月经量35例,月经量57例,少于月经量23例。本组阴道出血量明显少于对照组(P<0.01)。阴道出血持续时间观察:本组3日-21日,平均8.2日;对照组5日-35日,平均13.3日。本组阴道出血时间明显短于对照组(P<0.01)。妇乐冲剂联合益母草膏防治药物流产后出血,临床疗效显著。
浸出物
规格 6g/袋(相当于原药材27.7g)
贮藏 密封。
备注
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