| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 血液系统药物\升白细胞药 |
| 英文名 | Human Granulocyte-Macrophage Colony* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | Stimulating Factor rhGM-CSF |
| 药物组成 | |
| 性状 | 本品为白色无菌冻干粉剂。易溶于水，PH6.9-7.1。 |
| 功效 | |
| 主治 | 本品主要用于预防与治疗恶性肿瘤放疗和化疗引起的白细胞减少及其并发的感染，骨髓移植后造血功能的恢复及后期移植排斥的治疗，以及与重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF)等联合应用于外周血造血干细胞移植的干细胞动员。亦可用于骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndromes，MDS)及再生障碍性贫血等骨髓衰竭性疾患。本品尚可与抗逆转录病毒药如叠氮胞苷（AZT)合用治疗艾滋病（aquired immunodeficiencysyndrome，AIDS)伴发的白细胞减少。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 药理作用 | 本品为一水溶性非糖基化蛋白质，由127个氨基酸组成。它可与粒系及单核巨噬细胞系前体细胞表面的特异性受体相结合，促进其增殖分化，产生中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及单核巨噬细胞。rhGM-CSF并能促进成熟细胞向外周血释放及粒细胞功能。体外研究表明，rhGM-CSF尚可促进单核-巨噬细胞对肿瘤细胞的裂解作用。该药属Ⅰ类造血刺激因子，其作用无细胞谱系特异性（non-lineage specific)，但有种族特异性。 |
| 体内过程 | 本品注射后体内分布广泛。皮下注射达峰时间为3-4小时。其峰值与曲线下面积（AUC)与剂量相关。清除t1/2静脉注射为1-2小时，皮下注射为3-4小时。用药后开始外周血中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及单核细胞下降，半小时内达最低点。继而回升，2小时后升至基础值或更高。用药3-7天白细胞达高峰。 |
| 剂型 | 片剂,注射剂 |
| 规格 | 注射剂：75μg/瓶，150μg/瓶，300μg/瓶。 |
| 用法用量 | 本品可供静脉或皮下注射，其剂量及疗程视适应证与病情而定。骨髓移植及白血病化疗患者推荐剂量为每日5μg/kg，待白细胞升至>2×109/h即可停用。实体瘤日剂量可适当减少，待白细胞升至>5×109/L时停药。再生障碍性贫血、MDS或其他骨髓衰竭性疾患日剂量一般不超过肿瘤性疾患，但疗程宜长。若与rhG-CSF联合用于外周血造血于细胞移植前的干细胞动员，宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后两周左右)时开始用药，剂量每日各5μg/kg，至白细胞升至≥5×109/L时开始采集干细胞，采集期间继续用药，直至完毕。 本品供静脉注射前先以无菌注射用水溶解，再以生理盐水稀释，其终浓度应不低于7μg/ml。若低于此浓度，应在加本品前于生理盐水中先加入终浓度为0.1%的人血白蛋白以避免输液系统对rhGM-CSF的吸附。本品点滴速度宜慢，每次剂量最好持续4小时，因输液过快会出现严重不良反应。稀释后的药物应于6小时内用完。 |
| 不良反应 | 本品最常见的不良反应为发热、骨痛及关节肌肉酸痛、皮疹或瘙痒、腹痛及腹泻。少数患者初次用药可出现首次剂量反应（first-dose reaction)，表现为面部潮红、出汗及血压下降、血氧饱和度降低。罕见但可能为严重的不良反应有支气管痉挛、心功能不全、室上性心动过速、毛细血管渗漏综合征（capillar leak syndrome)、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、高血压或低血压、颅内高压、浆膜腔积液、肺水肿和晕厥。 |
| 注意事项 | 1．接受本品的患者有时可发生急性过敏反应，表现为过敏性休克、血管神经性水肿及支气管痉挛等。遇此情况应立即停药并及时处理。 2．该药对人类孕期的安全性尚未进行研究。灵长类动物在rhGM-CSF每日6-10μg/kg剂量下可发生自发性流产。另外，本品是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 3．体外实验证实，本品对某些肿瘤细胞尤其是髓性白血病细胞有刺激作用，用药过程中若肿瘤病情进展或原始细胞增多，应停用此药。 4．本品用药后有时可产生中和性抗体，重复使用时应注意观察与检测。 5．本品若与化疗药同时应用，由于迅速分化的造血祖细胞对化疗药敏感，有可能影响rhGM-CSF的效果。故本品宜在停化疗24小时后开始应用。 |
| 贮藏 | 2-8℃避光贮存，可稳定保存2年。如用无菌溶媒溶解后置于冰箱内（2-8℃)可保存1周。静注稀释液置冰箱内（2-8℃)可保存24小时。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
