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| 一级分类：生物制品、生化药物、酶及辅酶类 二级分类：疫苗 三级分类： | |
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| Hepatitis A and B Vaccine | |
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| 注射剂：每小瓶1mL注射液含有去活性甲型肝炎病毒(≥720ELU单位)与rDNA乙型肝炎表面抗原(HBsAg20μg)的混合疫苗。 | |
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| 注射本品后，于体内诱发特定的抗甲型肝炎病毒(anti-HAV)抗体及抗乙型肝炎表面抗原(anti-HBs)抗体，提供免疫力以抵抗甲型及乙型肝炎病毒感染。 | |
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| 第1剂后1个月，约有94%接种者产生anti-HAV抗体，70%会产生anti-HBs抗体。第3剂后1个月(即第7个月)，anti-HAV及anti-HBs抗体分别可达100%及99%。 | |
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| 本品不适用于接触后预防(例如：针头刺伤)。血液透析及免疫功能不全的患者经第一期预防接种后，可能无法达到预期的免疫反应，因此可能需要给予额外的剂量。本品适用于肌内注射，但患有血小板缺乏症或是出血异常的接种者，肌内注射可能会发生出血情形，因此可改由皮下给药，但可能无法达到最佳的免疫反应。 | |
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| 仅供肌内注射，成人与16岁以上青少年：每剂1.0mL，第一期接种含三剂(第0，1，6个月)。需追加接种者，建议在第一期接种开始后5年再进行。 | |
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| 临床试验表明本品的免疫效果与单剂抗原疫苗相同。包括年龄17～60岁的11个成人临床试验表明，3剂量系列疫苗接种完成后1个月，99.9 %的疫苗抗甲肝病毒血清抗体转阳(抗甲肝抗体滴度≥20m IU/mL或33m IU/mL)，98.5%的疫苗抗乙肝病毒血清保护性抗体转阳(抗HBs≥10m IU/mL)。本品第1剂量接种完成后1个月，93.8%的疫苗抗甲肝病毒血清抗体阳转，30.8%的疫苗抗乙肝病毒血清保护性抗体转阳。医学/全在线www.med126.com第2剂量接种完成后1个月，98.8%的疫苗抗甲肝病毒血清抗体转阳，78.2%的疫苗抗乙肝病毒血清保护性抗体阳转。本品与单剂抗原疫苗相比有效性差不多，4年随访发现本品和甲乙肝单剂抗原疫苗的甲肝抗体和乙肝抗体相似。 | |
