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甲睾酮片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:甲睾酮
英文名:Methyltestosterone Tablets
商品名:
汉语拼音:Jia Gaotong Pian
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分为:甲睾酮,其化学名称为:17α-甲基-17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮。
其结构式为:


分子式为:C20H30O2
分子量:302.46

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1:1。

【药代动力学】
本品经胃肠道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1-2小时血药浓度达高峰,T1/2 约为2.5-3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%-10%以原形从尿排出。

【适应症】
(1)原发性或继发性男性性功能低减。
(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【用法用量】
成人常用量 (1)男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。
(2)绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。

【不良反应】
1. 长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛、流涎等症状。
2. 女性:可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱,应停药。医学全/在线www.med126.com
3. 男性:睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少,应停药。
4. 电解质:水钠潴留。

【禁忌症】
孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】
心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。

【儿童用药】
儿童长期应用,可严重影响生长发育。
巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白,使甲状腺激素作用增强。

【规格】
5mg

【有效期】

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码;
联系电话:



甲 睾 酮 片
说明书起草说明

【药品名称】
、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、

【性状】
按照中国药典2000年版二部第165-166页

【药理毒理】
中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 第260页

【药代动力学】

【适应症】
参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第487页; 新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第431页;临床药物手册 金盾出版社 1994第777页

【用法用量】
参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第487页;新编药物学14版 人民卫生出版社 1997 第431页

【不良反应】
参照临床用药须知 中国药典2000年版二部第487页;中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 第260页

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物过量】
中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991 第260页

【药物相互作用】
临床药物手册 金盾出版社 1994第777页

【规格】

【贮藏】
按照中国药典2000年版二部第166页





甲硫氧嘧啶片说明书

【药品名称】
通用名:甲硫氧嘧啶片
商品名:
英文名:Methylthiouracil Tablets
汉语拼音:Jialiuyang Miding Pian
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分为:甲硫氧嘧啶,其化学名称为:4-甲基-2-硫代尿嘧啶。
其结构式为:


分子式:C5H6N2OS
分子量:142.18

【性状】
本品为白色或微黄色片。

【药理毒理】
抗甲状腺药物。本品能与过氧化物酶系统中的二硫键结合成无活性的二硫化合物,干扰了二硫键传递碘的能力,从而抑制碘的活化,氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,使甲状腺素的合成受到障碍。

【药代动力学】
本品口服迅速吸收,Tmax为8小时,半衰期为6-15小时,代谢较慢,维持时间长,在甲状腺组织中药物浓度可维持15-24小时,大部分从尿排出,还可以通过胎盘和乳汁排出。

【适应症】
用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
2.青少年及儿童、老年患者;
3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;
4.手术前准备;
5.作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】
用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg,视病情轻重介于150-400mg,分次口服,一日最大量600mg。医学全.在线www.med126.com病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg,视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

【不良反应】
常见有头痛眩晕关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁忌症】
严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】
1. 应定期检查血象及肝功能。
2. 对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。
3. 外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
4. 应用本品后,皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫氧嘧啶高,故目前已较少应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

【老年患者用药】
老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片

【药物相互作用】
本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。 磺胺类、对氨基水杨酸保泰松、巴比妥类、酚妥拉明妥拉唑林维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。医学考试网

【药物过量】
如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

【规格】
(1)50mg (2)100mg

【有效期】

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:
















甲 硫 氧 嘧 啶 片
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见1989部标准第一册29页

【药理毒理】
参见中国药物大全281页

【药代动力学】
参见临床药物手册819页

【适应症】
参见2000年版临床用药须知528页[适应症]

【用法用量】
参见2000年版临床用药须知529页[用法用量]

【不良反应】
参见临床药物手册819页[不良反应与注意事项]

【禁忌症】
参见新编药物学468页[注意]

【注意事项】
参见新编药物学468页[注意]

【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见新编药物学468页[注意]

【儿童用药】

【老年患者用药】
参见1995年版临床用药须知389-390页[注意事项]2.3.4.5

【药物相互作用】
参见新编药物学468页[注意]

【药物过量】
参见1995版临床用药须知389页[注意事项]

【规格】

【贮藏】
参见1989部标准第一册29页 。

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