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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:注射用卡铂的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

注射用卡铂

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:注射用卡铂
曾用名:
商品名:
英文名:Carboplatin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Kabo
本品化学名称为: 顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。
其结构式为:
分子式:C6H12N2O4Pt
分子量:371.26

【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末

【药理毒性】
本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

【药代动力学】
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,呈二室开放模型,主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长,t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20~520mg/m2/小时,24小时尿中排出铂67%(63%~73%)。如为一次推注(11~99mg/m2),24小时排出铂平均值为54%。

【适应证】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

【用法与用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。医.学全在线www.med126.com一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次;
2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。

【禁忌证】
1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;
2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者;
3.对甘露醇过敏者。

【注意事项】
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板;
2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
3. 静脉注射时应避免漏于血管外。
4.本品溶解后,应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免直接日晒。
6. 用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清
肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、
钾、钠含量的测定。执业医师考试

【不良反应】
1.常见的反应:
①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最
低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常
在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;
②注射部位疼痛。
2.较少见的反应:
①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;
②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;
③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;
④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;
⑤恶心及呕吐便秘腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异
常。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

【儿童用药】
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

【老年患者用药】
老年患者慎用。

【药物相互作用】
1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。医学.全在线www.med126.com
2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。
3.本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。

【规格】
(1)50mg (2)100mg

【贮藏】
遮光、密闭保存.

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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