| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660600号 |
| 生产厂商名称（中文) | 荷兰蓝色医疗器械公司 |
| 产品性能结构及组成 | 外部手柄、内部构件材料为聚酯化热塑性塑胶体，加固轴、近端支撑管的材料是304V不锈钢管，球囊的材料是丙烯脯聚全物，不透放射线球标志为90%铂/10%铱，松紧锟的材料为中等密度聚乙烯，近端材料是聚碳酸酯，近端标志是黑色Sharpie墨。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于作为冠脉架桥的候补疗法而用PTCA 手术的冠脉疾病患者，各符合下列标准之一的患者：适用于扩张导管单一血管疾病；在一定情况下的多心血管疾病；有复发症状的大动脉体内移植手术的患者和在冠状血管内长期恶化，及移植的血管狭窄和堵塞，可操作此手术。 |
| 注册代理 | 长通血管介入器械(大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 长通血管介入器械(大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.06.07 |
| 有效期截止日 | 2006.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Blue Medical Devices B.V |
| 生产厂地址（中文) | Steenovenweg 5,NL-5708 HN Helmand, The Netherland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | Go 球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Go Balloon-Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
