| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式双心室心脏再同步起搏器，起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 植入人体，提供双心室感知和起搏。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Frontier II 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Frontier II Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | 5586, 5596 |
| 产品标准 | YZB/USA 2231-2005《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
