| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402259号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲液中抗甲胎蛋白（小鼠，单克隆)包被的微粒（试剂瓶 1)。b) 一瓶抗甲胎蛋白（小鼠，单克隆)：在含有蛋白 质稳定剂的Tris缓冲液中的碱性磷酸酶结合物（试剂瓶 2)。c) 一瓶含有蛋白稳定剂的样本稀释液，磷酸盐缓冲盐液小牛 血清（试剂瓶3)。d)一瓶样本稀释液（用于自动稀释) ，磷酸盐缓冲盐液小牛血清（试剂瓶4)。医学.全在线www.med126.com 试剂盒包括 AxSYM 甲胎蛋白试剂盒（100个测试)，反应容器（100个 )，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | AFP |
| 规格型号 | 7A48-22 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-014《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
