| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770364号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由顶端，球囊，杆，Y形接头，体外管路，外圆锥鲁尔接头，单向阀，保护钢丝，内圆锥鲁尔座（中心腔)，袖带，缝线垫，鞘封，中心腔等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于：难治性的心室功能衰竭;心源性休克;难以控制的不稳定心绞痛;急性冠脉综合症 ;急性心肌梗塞的机械性并发症:如室间隔穿孔,二间瓣反 流及乳头肌撕裂;与心肌缺血有关难处理的室性心律失常 ;需要心脏支持的高危外科手术、冠状动脉造影或/和冠脉 成形术等;感染性休克;戒断心肺旁路术;外科手术进行时 产生脉搏性血流;支持已失败的血管成形术和瓣膜成形术 。医学全在线 |
| 注册代理 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.17 |
| 有效期截止日 | 2007.09.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datascope Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA |
| 生产场所 | 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Inter-Aortic Balloon Catheter |
| 规格型号 | Fidelity 8Fr 40cc/34cc/25cc |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1153 《主动脉内球囊导管》 |
| 附件 | |
