| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460307号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由钛合金制造，由棒、螺塞、螺钉、连接头和骨钩构成。规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于：DDD（由于椎间盘疾病而引起的颈部疼痛，并伴有由病史和X-射线照相检查确认的 椎间盘退化)，脊柱前移，脊柱狭窄，骨折，移位，以前 进行的融合手术出现故障及/或肿瘤。钩和棒：也可同时 用于提供稳定，从而在减少骨折/移位或颈部/上胸部（ C1-T3)脊柱损伤以后促进手术部位的融合。医学全.在线www.med126.com 螺钉/接头： 螺钉的使用，仅限于在治疗胸部疾病时定位于T1-T3之间 。这些螺钉用于放置在颈部脊柱中。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek, USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Menphis,TN 38132 |
| 生产场所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vertex脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Vertex Reconstruction System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0435《Vertex脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
