| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770417号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HydroSteer导丝是由镍钛合金芯包以多聚物涂层，然后在这层不透射线的多聚层上加一种亲水胶体涂层。 |
| 产品适用范围 | 用于帮助诊断性和介入性手术的器械的放置。医学全.在线www.med126.com （注：这些导丝不适合应用于PTCA)。仅限一次性使用。 |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St, Jude Medical, Inc, Daig Division |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HydroSteer亲水涂层导丝 |
| 产品名称（英文) | HydroSteer Hydrophilic Coated Guidewire |
| 规格型号 | 408001，408002，408003，408004，408005，408006，408007，408008，408009，408010， 408011，408012，408013，408014，408015，408016， 408017，408018，408019，408020，408021，408022， 408023，408024，408025，408026，408027，408028， 408029，405082，405083，408030 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0121 《HydroSteer导丝》 |
| 附件 | |
