| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460422号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是供一次性使用的，半刚性，可植入的器械，成型带外包以聚酯织物，内部为金属（MP35N，钴-35镍-20铬-10钼合金)刚性杆配件，两端有孔圈。这种刚性杆部件以LSR硅树脂包裹。附件包括测瓣器，手柄。 |
| 产品适用范围 | 用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。经过适当修补和瓣膜重塑，可以纠正瓣膜功能不全和/或狭窄。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务上海有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Heart Valve Div Medtronic Cardiovascular |
| 生产厂地址（中文) | 1851 East deere Ave USA |
| 生产场所 | 1851 East deere Ave USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | COLVIN-GALLOWAY FUTURE瓣膜成型带 |
| 产品名称（英文) | Medtronic COLVIN-GALLOWAY FUTUREAnnuloplasty Band |
| 规格型号 | 638B26/638B28/638B30/638B32/638B/34/638B36/638B38 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0427《COLVIN-GALLOWAY FUTURETM瓣膜成型带》 |
| 附件 | |
